Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "МАРИЙ ЭЛ"
№56240661000016443247
🔢 ИНН:
2311242609
🆔 ОГРН:
1172375064960
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2024
🎯
Основание проведения
Обращение Петиной Е.С.
🔔
Предостережение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «28» ноября 2024 года № Пс –333/24
общества с ограниченной ответственностью «АПТЕ... Еще...Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «28» ноября 2024 года № Пс –333/24
общества с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ»
(ИНН 2311242609).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 23.10.2024 в аптечном пункте ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» по Интернет-заказу № AD-201070980 с сайта Аптека.ру в аптечном пункте по адресу: 460056, Оренбургская область, г. Оренбург, пр-кт Дзержинского, д. 36, часть нежилого помещения № 6, 1 этаж, в отсутствие рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107-1/у, осуществлена розничная реализация лекарственного препарата «Пирантел таблетки», который подлежит отпуску из аптеки по рецепту врача.
Указанное действие приводит к нарушению пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1093н от 24.11.2021, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- незамедлительно принять меры, направленные на соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
ОРЕНБУРГ
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "МАРИЙ ЭЛ" (ИНН: 2311242609)
Предостережение:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «28» ноября 2024 года № Пс –333/24
общества с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ»
(ИНН 2311242609).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 23.10.2024 в аптечном пункте ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» по Интернет-заказу № AD-201070980 с сайта Аптека.ру в аптечном пункте по адресу: 460056, Оренбургская область, г. Оренбург, пр-кт Дзержинского, д. 36, часть нежилого помещения № 6, 1 этаж, в отсутствие рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107-1/у, осуществлена розничная реализация лекарственного препарата «Пирантел таблетки», который подлежит отпуску из аптеки по рецепту врача.
Указанное действие приводит к нарушению пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1093н от 24.11.2021, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- незамедлительно принять меры, направленные на соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
ОРЕНБУРГ
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2311242609
ОГРН
1172375064960
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "МАРИЙ ЭЛ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Павловна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Обращение Петиной Е.С.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «28» ноября 2024 года № Пс –333/24
общества с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ»
(ИНН 2311242609).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 23.10.2024 в аптечном пункте ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» по Интернет-заказу № AD-201070980 с сайта Аптека.ру в аптечном пункте по адресу: 460056, Оренбургская область, г. Оренбург, пр-кт Дзержинского, д. 36, часть нежилого помещения № 6, 1 этаж, в отсутствие рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107-1/у, осуществлена розничная реализация лекарственного препарата «Пирантел таблетки», который подлежит отпуску из аптеки по рецепту врача.
Указанное действие приводит к нарушению пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1093н от 24.11.2021, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- незамедлительно принять меры, направленные на соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
ОРЕНБУРГ