Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 14 мая 2025 г. № Пс-96/25 1. Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний», ИНН: 5612035707 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности В результате рассмотрения обращения Кувалдина А.В. установлено, что в филиале «Медицинская часть № 8» федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее по тексту - ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России) лечащим врачом не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, нарушены сроки проведения консультации Кувалдина А.В. и отсутствует динамическое наблюдение пациента врачом-офтальмологом. Согласно информации, предоставленной ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России от 05.05.2025 № исх-150/4-1076жн, Кувалдину А.В. 03.07.2023 врачом-офтальмологом государственного автономного учреждения здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница имени В.И. Войнова» (далее по тексту – ГАУЗ «ООКБ имени В.И. Войнова) установлен диагноз: «Левый глаз OS - возрастная макулярная дегенерация, отечная форма». Назначалось курсовое лечение на 10 дней. В дальнейшем пациент осмотрен 25.10.2023 врачом-офтальмологом филиала «Военно-врачебная комиссия» ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России, диагноз тот же. Рекомендованное курсовое лечение пациент получил. В 2024 и в 2025 годах пациент врачами-офтальмологами не осматривался. При обращении Кувалдина А.В. к начальнику ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России по вопросу направления его на МСЭ заключением врачебной комиссией филиала «Медицинская часть № 8» от 06.02.2025 № 24 решено рассмотреть вопрос направления пациента на МСЭ после проведения очной консультации врача-офтальмолога и определения дальнейшей тактики обследования и лечения. Осмотр врача-офтальмолога ГАУЗ «ООКБ имени В.И. Войнова» запланирован на 14.03.2025, однако вывоз пациента не состоялся. Повторно пациент записан на консультацию врача-офтальмолога на 20.05.2025. В соответствии с Клиническими рекомендациями «Макулярная дегенерация возрастная» (далее по тексту – ВМД), разработанными Общероссийской общественной организацией «Ассоциация врачей-офтальмологов» и утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации, всем пациентам с ВМД рекомендуются: - визометрия при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью оценки функционального состояния центральной зоны сетчатки; - рефрактометрия (или определение рефракции с помощью набора пробных линз) при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью определения максимально корригированной остроты зрения для точной оценки тяжести зрительных расстройств; - офтальмотонометрия при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью выявления нарушения офтальмотонуса; - биомикроскопия глаза при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью оценки состояния сред и структур глаза; - биомикроскопия глазного дна или офтальмоскопия в условиях медикаментозного мидриаза (с использованием антихолинергических средств и симпатомиметиков, кроме противоглаукомных препаратов, включая фиксированные комбинации) при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью выявления изменений на глазном дне, оценки их тяжести, мониторинга и выбора оптимальной тактики ведения; - биомикрофотография глазного дна с помощью фундус-камеры (при наличии технической возможности) в условиях медикаментозного мидриаза (с использование мантихолинергических средств и симпатомиметиков, кроме противоглаукомных препаратов, включая фиксированные комбинации) при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью объективизации лечебно-диагностического процесса (необходимость и частота биомикрофотографирования глазного дна с помощью фундус-камеры определяется врачом-офтальмологом в зависимости от особенностей течения заболевания); - исследование глазного дна на аутофлюоресценцию (при наличии технических возможностей) пациентам с подозрением на поражение пигментного эпителия при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью выявления и мониторинга изменений пигментного эпителия; - оптическое исследование сетчатки с помощью компьютерного анализатора (при наличии технических возможностей) при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью выявления изменений глазного дна, признаков активности хориоидальной неоваскуляризации, определения тактики ведения пациента, оценки результатов лечения; - флюоресцентная ангиография глаза (ФАГ) в условиях медикаментозного мидриаза (с использованием антихолинергических средств и симпатомиметиков, кроме противоглаукомных препаратов, включая фиксированные комбинации) пациентам в диагностически сложных случаях (при наличии технических возможностей) при динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью дифференциальной диагностики заболевания, уточнения наличия влажной формы ВМД, выявления дополнительных критериев активности хориоидальной неоваскуляризации и принятия решения о тактике ведения (необходимость и частота ФАГ определяется врачом-офтальмологом в зависимости от особенностей течения заболевания); - оптическое исследование сетчатки с помощью компьютерного анализатора в режиме ангиографии (при наличии технических возможностей) пациентам с влажной формой ВМД, а также в диагностически сложных случаях, на этапе диагностики, в ходе регулярного динамического наблюдения и контроля за лечением с целью морфометрической оценки хориоидальной неоваскуляризации, сосудистых мальформаций с учетом сегментации структур глазного дна (необходимость и частота ОКТ-А определяется врачом-офтальмологом в зависимости от особенностей течения заболевания); - ультразвуковое исследование глазного яблока пациентам с ВМД в случаях недостаточной прозрачности оптических сред с целью оценки состояния сред и оболочек глаза (необходимость и частота ультразвукового исследования определяется врачом-офтальмологом в зависимости от особенностей течения заболевания); - компьютерная периметрия пациентам с ВМД в случае необходимости углубленного анализа функциональных нарушений при диагностике заболевания, динамическом наблюдении и контроле за лечением с целью оценки световой чувствительности, дефектов поля зрения (необходимость и частота компьютерной периметрии определяется врачом-офтальмологом в зависимости от особенностей течения заболевания); - электроретинография пациентам с ВМД в случае необходимости углубленного анализа функциональных нарушений с целью оценки электрической активности сетчатки (необходимость и частота электроретинографии определяется врачом-офтальмологом в зависимости от особенностей течения заболевания). Динамическое наблюдение, контроль лечения у врача-офтальмолога и необходимые исследования пациенту не проводились. При проведении ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи Кувалдину А.В. нарушений не выявлено. Таким образом, в действиях ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России имеются признаки несоблюдения обязательных требований. Лечащим врачом в нарушение пункта 3 части 1 статьи 37, части 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организовано своевременное и квалифицированное лечение пациента на основе клинических рекомендаций. В нарушение абзаца 9 пункта 2, пункта 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, внутренним контролем качества и безопасности медицинской деятельности: не дана оценка невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациента и их реализация. Подтверждающие данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - пунктом 3 части 1 статьи 37, частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - абзацем 9 пункта 2, пунктом 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю 1. Рассмотреть настоящее предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. 2. Принять меры по соблюдению законодательства в сфере охраны здоровья в части своевременного и квалифицированного обследования и лечения Кувалдина А.В. 3. Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе обеспечить: оценку соответствия оказываемой медицинской помощи клиническим рекомендациям, разработку предложений по устранению и предупреждению нарушений и их реализацию. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 21–25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048. И.о. руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области Р.М. Баталова