Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИКА"
№56250371000018830753
🔢 ИНН:
5612076502
🆔 ОГРН:
1115658023887
📍 Адрес:
460024, Оренбургская область, городской округ город Оренбург, город Оренбург, улица Туркестанская, здание 78, здание 78 строение 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.08.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращения Жулкашевой А.К., анализа информации, предоставленной ООО «Классика», установлено, что УЗИ плода 08.04.2024 проведено по просьбе пациентки (без направления врача) и не приобщено к учетной форме № 111-у/20 «Индивидуальная медицинская карта беременной и род... Еще...В результате рассмотрения обращения Жулкашевой А.К., анализа информации, предоставленной ООО «Классика», установлено, что УЗИ плода 08.04.2024 проведено по просьбе пациентки (без направления врача) и не приобщено к учетной форме № 111-у/20 «Индивидуальная медицинская карта беременной и родильницы».
В форме протокола УЗИ отсутствуют:
- имя, отчество пациентки, дата ее рождения;
- название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;
- подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
При проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации данные нарушения не выявлены.
Таким образом, имеются признаки нарушения обязательных требований, установленных:
- пунктом 11 части 1 статьи 79, статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- требованиями подпунктов «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852;
- абзацем 4 пункта 2 раздела II Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н;
- пунктами 14, 19, 20, 24 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н.
Подтверждающие данные о том, что указанные нарушения обязательных требований причинили вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создали угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИКА" (ИНН: 5612076502) , адрес: 460024, Оренбургская область, городской округ город Оренбург, город Оренбург, улица Туркестанская, здание 78, здание 78 строение 1
Предостережение:
В результате рассмотрения обращения Жулкашевой А.К., анализа информации, предоставленной ООО «Классика», установлено, что УЗИ плода 08.04.2024 проведено по просьбе пациентки (без направления врача) и не приобщено к учетной форме № 111-у/20 «Индивидуальная медицинская карта беременной и родильницы».
В форме протокола УЗИ отсутствуют:
- имя, отчество пациентки, дата ее рождения;
- название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;
- подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
При проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации данные нарушения не выявлены.
Таким образом, имеются признаки нарушения обязательных требований, установленных:
- пунктом 11 части 1 статьи 79, статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- требованиями подпунктов «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852;
- абзацем 4 пункта 2 раздела II Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н;
- пунктами 14, 19, 20, 24 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н.
Подтверждающие данные о том, что указанные нарушения обязательных требований причинили вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создали угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5612076502
ОГРН
1115658023887
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИКА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
460024, Оренбургская область, городской округ город Оренбург, город Оренбург, улица Туркестанская, здание 78, здание 78 строение 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Якушкина Наталья Игоревна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения обращения Жулкашевой А.К., анализа информации, предоставленной ООО «Классика», установлено, что УЗИ плода 08.04.2024 проведено по просьбе пациентки (без направления врача) и не приобщено к учетной форме № 111-у/20 «Индивидуальная медицинская карта беременной и родильницы».
В форме протокола УЗИ отсутствуют:
- имя, отчество пациентки, дата ее рождения;
- название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;
- подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
При проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации данные нарушения не выявлены.
Таким образом, имеются признаки нарушения обязательных требований, установленных:
- пунктом 11 части 1 статьи 79, статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- требованиями подпунктов «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852;
- абзацем 4 пункта 2 раздела II Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н;
- пунктами 14, 19, 20, 24 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н.
Подтверждающие данные о том, что указанные нарушения обязательных требований причинили вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создали угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.