Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 56 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№56250521000018851006
🔢 ИНН:
5612035707
🆔 ОГРН:
1025601804601
📍 Адрес:
460026, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Одесская, д 142
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом свед... Еще...Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России, в ГИС МТ по состоянию на 12.08.2025 отсутствуют.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- принять меры, направленные на своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 56 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 5612035707) , адрес: 460026, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Одесская, д 142
Предостережение:
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России, в ГИС МТ по состоянию на 12.08.2025 отсутствуют.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- принять меры, направленные на своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5612035707
ОГРН
1025601804601
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 56 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
460026, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Одесская, д 142
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Соловьева Елена Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России, в ГИС МТ по состоянию на 12.08.2025 отсутствуют.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- принять меры, направленные на своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.