Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИПАРИС"
№56250661000017610404
🔢 ИНН:
6319152129
🆔 ОГРН:
1116319005549
📍 Адрес:
460036, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Карагандинская, д 108/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.03.2025
🎯
Основание проведения
Обращения Малько Д.В.
🔔
Предостережение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «26» марта 2025 года № Пс –68/25
общества с ограниченной ответственностью «Кипари... Еще...Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «26» марта 2025 года № Пс –68/25
общества с ограниченной ответственностью «Кипарис»
(ИНН 6319152129).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 13.02.2025 в 15:56 и 12.03.2025 в 12:44 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Кипарис» по адресу: 460036, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Карагандинская, 108/2, в отсутствие рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107-1/у, осуществлена розничная реализация лекарственных препаратов «Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг № 20» и «Бисопролол-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30», которые подлежат отпуску из аптеки по рецепту врача.
Указанное действие приводит к нарушению пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1093н от 24.11.2021, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- незамедлительно принять меры, направленные на соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИПАРИС" (ИНН: 6319152129) , адрес: 460036, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Карагандинская, д 108/2
Предостережение:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «26» марта 2025 года № Пс –68/25
общества с ограниченной ответственностью «Кипарис»
(ИНН 6319152129).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 13.02.2025 в 15:56 и 12.03.2025 в 12:44 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Кипарис» по адресу: 460036, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Карагандинская, 108/2, в отсутствие рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107-1/у, осуществлена розничная реализация лекарственных препаратов «Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг № 20» и «Бисопролол-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30», которые подлежат отпуску из аптеки по рецепту врача.
Указанное действие приводит к нарушению пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1093н от 24.11.2021, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- незамедлительно принять меры, направленные на соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6319152129
ОГРН
1116319005549
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИПАРИС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
460036, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Карагандинская, д 108/2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Папвловна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Обращения Малько Д.В.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «26» марта 2025 года № Пс –68/25
общества с ограниченной ответственностью «Кипарис»
(ИНН 6319152129).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 13.02.2025 в 15:56 и 12.03.2025 в 12:44 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Кипарис» по адресу: 460036, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Карагандинская, 108/2, в отсутствие рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107-1/у, осуществлена розничная реализация лекарственных препаратов «Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг № 20» и «Бисопролол-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30», которые подлежат отпуску из аптеки по рецепту врача.
Указанное действие приводит к нарушению пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1093н от 24.11.2021, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- незамедлительно принять меры, направленные на соблюдение обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
