|
Значение |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
г. Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «22» октября 2025 года № Пс - 269/25
общества с ограниченной ответственностью «Поликлиника «Полимедика Оренбург»
(ИНН 5610241895)
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений обществом с ограниченной ответственностью «Поликлиника «Полимедика Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Метрогил» (79 упаковок, серия IIX21554, срок годности истек 30.11.2024), «Йодопирон» (2 упаковки, серия 230522, срок годности истек 31.05.2024), «Преднизол» (5 упаковок, серия I22067, срок годности истек 30.04.2024), «Анаприлин» (2 упаковки, серия 140622, срок годности истек 31.05.2025), «Фуросемид» (3 упаковки, серия 1110523, срок годности истек 31.05.2025), «Каптоприл» (3 упаковки, серия 121221, срок годности истек 30.11.2024), «Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)» (91 упаковка, серия A70CD774A, срок годности истек 30.04.2025), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 197 вторичных упаковок по состоянию на 22.10.2025 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. |