|
Значение |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
г. Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «27» октября 2025 года № Пс - 275/25
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Беляевская районная больница» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Стагемин» (17 упаковок, серия 31220, срок годности истек 31.12.2023), «Лизиноприл» (8 упаковок, серия 60421, срок годности истек 24.04.2024; 2 упаковки, серия 40421, срок годности истек 22.04.2024; 2 упаковки, серия 160921, срок годности истек 11.09.2024), «Корвалол» (4 упаковки, серия 030522, срок годности истек 31.05.2024), «Фамотидин» (1 упаковка, серия 0070621, срок годности истек 25.06.2024), «Нимесулид» (3 упаковки, серия B2070, срок годности истек 28.02.2025; 1 упаковкиа, серия 030222, срок годности истек 28.02.2025; 3 упаковки, серия 130921 срок годности истек 31.08.2024; 4 упаковки, серия 020122, срок годности истек 31.12.2024), «Индапамид» (3 упаковки, серия 881221, срок годности истек 03.12.2024), «Омепразол» (4 упаковки, серия 1740921, срок годности истек 31.08.2024), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 1404 вторичных упаковок по состоянию на 27.10.2025 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. |