Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения информации, содержащейся в письме ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области» (далее – Учреждение) от 28.04.2026 № 56-20-03-02/16-2336-2026 и иных материалах, имеющихся в распоряжении Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области, установлены признаки нарушения обязательных требований. В рамках социально-гигиенического мониторинга пищевой продукции, находящейся в обороте на территории Оренбургской области, в аптеке ООО «Водолей» по адресу: г. Оренбург, ул. Советская, д.29, сотрудниками Учреждения 03.04.2026 для лабораторного контроля проведен отбор (покупка) проб пищевой продукции: биологически активная добавка к пище «Витамин D3 ФР», дата изготовления: 01.04.2025, изготовитель: ООО «Формула-ФР», адрес производства: Самарская обл., м.р-н Красноярский, с.п. Светлое Поле, п. Светлое поле, зона Промышленная, зд. 2, находящейся в реализации. По результатам проведенных исследований (протокол испытаний № 02-00/11472-26 от 23.04.2026, экспертное заключение № 56.ФБУЗ.02-04.2026-0298-0329 от 27.04.2026) установлено, что не обеспечено выполнение требований технических регламентов к маркировке продукции (п.1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», абзац 1 ст. 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»). 1. Согласно информации о величине суточного потребления пищевых и биологически активных веществ содержание в суточной дозе (1 таблетка) витамина D3 – 2000 МЕ (50 мкг), что не соответствует приложению 5 п.п 55 п.1.5 ч.1 раздела 1 Главы II «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» в части превышения верхнего допустимого уровня потребления (витамина D3 – 600 МЕ (15мкг) в сутки). 2. Несоответствие, изложенное в пункте 1, указывает на введение в заблуждение потребителей в части недостоверной информации о величине суточного потребления биологических активных веществ в составе БАД к пище (изготовитель указывает на упаковке % от адекватного уровня потребления в сутки 1000 и то, что содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления), что является несоответствием пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». На потребительскую упаковку нанесена информация: «способствует повышению иммунитета, для здоровья опорно-двигательного аппарата, для здоровья щитовидной железы», которая может вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) относительно лечебных и профилактических свойств БАД к пище, что не отвечает требованиям п. 1 ч. 4.12 ст. 4, п. 1 ст. 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Содержание витамина D3 91,0±18,2 мг/кг, путем пересчета составляет 45,5±9,1 мкг/табл, при норме по этикетке 50 мкг в 1 таблетке (прием БАД согласно рекомендации по применению по 1 таблетке в день во время еды), при величине допустимого уровня потребления 15 мкг (600 МЕ)/сутки, что превышает верхний допустимый уровень потребления и не соответствует приложению 5 п.п 55 п.1.5 ч.1 раздела 1 Главы II «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пунктов 1, 2 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ), согласно которым пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека и не должны оказывать на него вредное воздействие. Пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации населению должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям. - пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее – Федеральный закон № 29-ФЗ), согласно которому запрещается обращение пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе, которые являются опасными и (или) некачественными по органолептическим показателям; которые не соответствуют представленной информации, в том числе имеют в своем составе нормируемые вещества в количествах, не соответствующих установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации значениям, и (или) содержат предметы, частицы, вещества и организмы, которые образовались или были добавлены (внесены) в процессе производства пищевых продуктов (загрязнители), наличие которых может оказать вредное воздействие на человека и будущие поколения, и (или) показатели которых не соответствуют требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, образцу, документам по стандартизации, технической документации; в отношении которых не может быть подтверждена прослеживаемость; которые не имеют товаросопроводительных документов. - части 1 статьи 5 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 (далее – ТР ТС 021/2011), согласно которой пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется. - пункта 1 части 4.12 статьи 4 технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 (далее – ТР ТС 022/2011), согласно которому маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. - пункта 1 статьи 7 технического регламента Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» ТР ТС 027/2012 (далее – ТР ТС 027/2012), согласно которому упаковка и маркировка отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания должна соответствовать требованиям технических регламентов Таможенного союза "Технический регламент на пищевую продукцию в части ее маркировки" и "О безопасности упаковки". - пункта 8.1 СП 2.3.6.3668-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию» (далее – СП 2.3.6.3668-20), согласно которому при реализации пищевой продукции должны соблюдаться требования технических регламентов, а также условия хранения и сроки годности (при наличии) такой продукции, установленные ее изготовителем. - статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ), согласно которой индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: