Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ЛУКОМОРЬЕ"
№56260371000021401551
🔢 ИНН:
5635008080
🆔 ОГРН:
1045614471484
📍 Адрес:
462803, обл. Оренбургская, р-н Новоорский, п. Энергетик, д 49
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Акционерным обществом «Санаторий-профилакторий «Лукоморье» обязательных требований в сфере ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Акционерным обществом «Санаторий-профилакторий «Лукоморье» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Диазолин» (5 упаковок, серия 030122, срок годности истек 31.12.2024), «Индометацин» (6 упаковок, серия 50621, срок годности истек 01.07.2023), «Уголь активированный» (30 упаковок, серия 2710521, срок годности истек 01.06.2023; серия 7451121, срок годности истек 01.12.2023), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 420 вторичных упаковок по состоянию на 15.04.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ЛУКОМОРЬЕ" (ИНН: 5635008080) , адрес: 462803, обл. Оренбургская, р-н Новоорский, п. Энергетик, д 49
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Акционерным обществом «Санаторий-профилакторий «Лукоморье» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Диазолин» (5 упаковок, серия 030122, срок годности истек 31.12.2024), «Индометацин» (6 упаковок, серия 50621, срок годности истек 01.07.2023), «Уголь активированный» (30 упаковок, серия 2710521, срок годности истек 01.06.2023; серия 7451121, срок годности истек 01.12.2023), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 420 вторичных упаковок по состоянию на 15.04.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5635008080
ОГРН
1045614471484
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ-ПРОФИЛАКТОРИЙ "ЛУКОМОРЬЕ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.4
Наименование
Деятельность санаторно-курортных организаций
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
462803, обл. Оренбургская, р-н Новоорский, п. Энергетик, д 49
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Акционерным обществом «Санаторий-профилакторий «Лукоморье» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Диазолин» (5 упаковок, серия 030122, срок годности истек 31.12.2024), «Индометацин» (6 упаковок, серия 50621, срок годности истек 01.07.2023), «Уголь активированный» (30 упаковок, серия 2710521, срок годности истек 01.06.2023; серия 7451121, срок годности истек 01.12.2023), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 420 вторичных упаковок по состоянию на 15.04.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».