461350, Оренбургская область, Илекский муниципальный район, сельское поселение Илекский сельсовет, с. Илек, ул. Советская, здание 19, корпус 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.05.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг системы МДЛП (Акт наблюдения за соблюдением обязательных требований 07 мая 2026 г., 13 час. 00 мин. № 56000371000000982272 -1)
🔔
Предостережение
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
г. Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности получены данные о том, что государственны... Еще...ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
г. Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности получены данные о том, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Илекская районная больница» (далее – ГБУЗ «Илекская РБ») не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе по хранению лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Установлено, что в ГБУЗ «Илекская РБ» не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе по хранению лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения при имеющейся в ФГИС МДЛП информации о приостановлении их применения:
– лекарственный препарат «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производитель АО «АКРИХИН» (Россия), серия 6090924, обращение которого отозвано по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.04.2026 № 01И-310/26 «Об отзьше из обращения лекарственного средства «Диакарб» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия)» (сведения о приостановлении обращения лекарственного препарата в ФГИС МДЛП внесены 06.04.2026), не изъят из обращения (не перемещен в специально оборудованное помещение и (или) зону для хранения) и отпущен для медицинского применения. По данным ФГИС МДЛП, в период с 06.04.2026 по 07.05.2026 6 упаковок лекарственного препарата находятся в статусе «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требованй в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота – «Выбыл для оказания медицинской помощи», даты выбытия 10.04.2026, 27.04.2026.
Указанные действия приводят к нарушению подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИЛЕКСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5629002227) , адрес: 461350, Оренбургская область, Илекский муниципальный район, сельское поселение Илекский сельсовет, с. Илек, ул. Советская, здание 19, корпус 4
Предостережение:
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
г. Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности получены данные о том, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Илекская районная больница» (далее – ГБУЗ «Илекская РБ») не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе по хранению лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Установлено, что в ГБУЗ «Илекская РБ» не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе по хранению лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения при имеющейся в ФГИС МДЛП информации о приостановлении их применения:
– лекарственный препарат «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производитель АО «АКРИХИН» (Россия), серия 6090924, обращение которого отозвано по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.04.2026 № 01И-310/26 «Об отзьше из обращения лекарственного средства «Диакарб» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия)» (сведения о приостановлении обращения лекарственного препарата в ФГИС МДЛП внесены 06.04.2026), не изъят из обращения (не перемещен в специально оборудованное помещение и (или) зону для хранения) и отпущен для медицинского применения. По данным ФГИС МДЛП, в период с 06.04.2026 по 07.05.2026 6 упаковок лекарственного препарата находятся в статусе «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требованй в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота – «Выбыл для оказания медицинской помощи», даты выбытия 10.04.2026, 27.04.2026.
Указанные действия приводят к нарушению подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н.
461350, Оренбургская область, Илекский муниципальный район, сельское поселение Илекский сельсовет, с. Илек, ул. Советская, здание 19, корпус 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Стелецкая Ирина Алексеевна
ФИО инспектора
Ивонина Татьяна Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг системы МДЛП (Акт наблюдения за соблюдением обязательных требований 07 мая 2026 г., 13 час. 00 мин. № 56000371000000982272 -1)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА
ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
г. Оренбург
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности получены данные о том, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Илекская районная больница» (далее – ГБУЗ «Илекская РБ») не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе по хранению лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Установлено, что в ГБУЗ «Илекская РБ» не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе по хранению лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения при имеющейся в ФГИС МДЛП информации о приостановлении их применения:
– лекарственный препарат «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производитель АО «АКРИХИН» (Россия), серия 6090924, обращение которого отозвано по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.04.2026 № 01И-310/26 «Об отзьше из обращения лекарственного средства «Диакарб» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия)» (сведения о приостановлении обращения лекарственного препарата в ФГИС МДЛП внесены 06.04.2026), не изъят из обращения (не перемещен в специально оборудованное помещение и (или) зону для хранения) и отпущен для медицинского применения. По данным ФГИС МДЛП, в период с 06.04.2026 по 07.05.2026 6 упаковок лекарственного препарата находятся в статусе «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требованй в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота – «Выбыл для оказания медицинской помощи», даты выбытия 10.04.2026, 27.04.2026.
Указанные действия приводят к нарушению подпункта 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н.