Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРМЕД"
№56260371000021657441
🔢 ИНН:
5610159383
🆔 ОГРН:
1145658003754
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.05.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО "ОРМЕД" обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, ч... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО "ОРМЕД" обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» (10 упаковок, серия У1620424, срок годности истек 30.04.2026), «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» (2 упаковоки, серия У580823, срок годности истек 31.07.2025), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 14 вторичных упаковок, по состоянию на 07.04.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРМЕД" (ИНН: 5610159383)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО "ОРМЕД" обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» (10 упаковок, серия У1620424, срок годности истек 30.04.2026), «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» (2 упаковоки, серия У580823, срок годности истек 31.07.2025), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 14 вторичных упаковок, по состоянию на 07.04.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5610159383
ОГРН
1145658003754
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРМЕД"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Стелецкая Ирина Алексеевна
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО "ОРМЕД" обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» (10 упаковок, серия У1620424, срок годности истек 30.04.2026), «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» (2 упаковоки, серия У580823, срок годности истек 31.07.2025), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 14 вторичных упаковок, по состоянию на 07.04.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».