Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ ДЕНТ"
№56260371000021939522
🔢 ИНН:
5609095826
🆔 ОГРН:
1145658014072
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «СМАЙЛ ДЕНТ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установле... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «СМАЙЛ ДЕНТ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Ультракаин Д-С» ( 1 упаковка, серия 1F031A, срок годности истек 31.12.2023) с истекшим сроком годности в общем количестве 1 вторичной упаковки по состоянию на 03.06.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ ДЕНТ" (ИНН: 5609095826)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «СМАЙЛ ДЕНТ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Ультракаин Д-С» ( 1 упаковка, серия 1F031A, срок годности истек 31.12.2023) с истекшим сроком годности в общем количестве 1 вторичной упаковки по состоянию на 03.06.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5609095826
ОГРН
1145658014072
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ ДЕНТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «СМАЙЛ ДЕНТ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Ультракаин Д-С» ( 1 упаковка, серия 1F031A, срок годности истек 31.12.2023) с истекшим сроком годности в общем количестве 1 вторичной упаковки по состоянию на 03.06.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».