При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, что государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная больница № 3», осуществляя медицинскую деятельность и являясь субъектом обращения медицинск... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, что государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная больница № 3», осуществляя медицинскую деятельность и являясь субъектом обращения медицинских изделий, не сообщает в Росздравнадзора о выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинских изделий, о нежелательных реакциях при их применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА 3" (ИНН: 5610016674) , адрес: г Оренбург, пр-кт Гагарина, д 19А
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, что государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная больница № 3», осуществляя медицинскую деятельность и являясь субъектом обращения медицинских изделий, не сообщает в Росздравнадзора о выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинских изделий, о нежелательных реакциях при их применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств.