|
Значение |
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Оренбургской области (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) 1) С целью недопущения использования фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств на территории Оренбургской области необходимо соблюдение обязательных требований законодательства, которые позволят предупредить поступление и распространение фальсифицированных и недоброкачественных, а также контрафактных лекарственных средств в оборот и реализацию.
- в рамках требований постановления Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения», участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие реализацию, использование и применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, обязаны осуществлять их оборот на основании соответствующих рецептов. В ходе мониторинга Реестра лицензий Россельхознадзора установлено, что Наименование ХС осуществляет деятельность по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: Адрес осуществление деятельности имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения Номер лицензии , при обороте и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут быть нарушены обязательные требования законодательства. Оборот лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо осуществлять с оформлением рецептов(требований) в федеральной государственной информационной системе «Гален» оформление на посменных рецептурных бланках с последующем внесением в систему ФГИС «Галене».
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований).Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 57 федерального закона от 12 апреля 2010 года М 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 15 - п. 19 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 г. № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», п.1; п.2; п.3; Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения» Правительства Российской Федерации от 27.05.2024. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД" осуществлении деятельности при розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения принять меры по соблюдению обязательных требований ветеринарного законодательства Российской Федерации при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения , в целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Управления. |
