|
Значение |
. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Оренбургской области
1) С целью недопущения использования фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств на территории Оренбургской области необходимо соблюдение обязательных требований законодательства, которые позволят предупредить поступление и распространение фальсифицированных и недоброкачественных, а также контрафактных лекарственных средств в оборот и реализацию.
- в рамках требований постановления Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения», участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие реализацию, использование и применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, обязаны осуществлять их оборот на основании соответствующих рецептов.
В ходе мониторинга Реестра лицензий Россельхознадзра установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «еАптека» осуществляет деятельность по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: (Адреса по всей РФ, включая Оренбург: 460052, Оренбургская обл., г. Оренбург, ул. Брестская, д.11) имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения 00-20-2-004196, при обороте и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут быть нарушены обязательные требования законодательства. Оборот лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо осуществлять с оформлением рецептов(требований) в федеральной государственной информационной системе «Гален» оформление на посменных рецептурных бланках с последующем внесением в систему ФГИС «Галене».
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 57 федерального закона от 12 апреля 2010 года М 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 15 - п. 19 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 г. № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», п.1; п.2; п.3; Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения» Правительства Российской Федерации от 27.05.2024. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
ООО Общество с ограниченной ответственностью «еАптека» осуществляя деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения принять меры по соблюдению обязательных требований ветеринарного законодательства Российской Федерации при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения , в целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Управления. |