|
Значение |
В результате оценки достоверности информации об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, изложенной в обращении Разводовой П.К., поступили сведения о том, что специалистами аптеки государственного автономного учреждения здравоохранения «Областной аптечный склад», расположенной по адресу г. Оренбург, ул. Джангильдина, д. 1/1, отказано в отпуске лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Трамадол при наличии рецепта, оформленного правильно, в соответствии с Порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.0.2022 № 547, пункта 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГАУЗ «ОАС»:
1. Рассмотреть настоящее предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
2. Неукоснительно соблюдать Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26-27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. |