Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИКОН-ФАРМА"
№56260661000021614901

🔢 ИНН:
5607040677
🆔 ОГРН:
1085658011009
📍 Адрес:
462359, Оренбургская область, г. Новотроицк, улица Пушкина, дом 46, помещение 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Геликон-Фарма» обязательных требований в сфере о... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИКОН-ФАРМА" (ИНН: 5607040677) , адрес: 462359, Оренбургская область, г. Новотроицк, улица Пушкина, дом 46, помещение 1

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Геликон-Фарма» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Димексид» (8 упаковок, серия 220224, срок годности истек 31.01.2026), «Вода для инъекций» (41 упаковка, серия 1241221, срок годности истек 01.01.2025), «Сульфацил натрия» (18 упаковок, серия 160523, срок годности истек 28.05.2025), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 1179 вторичных упаковок по состоянию на 06.05.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Оренбургской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5607040677
ОГРН 1085658011009
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИКОН-ФАРМА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20.1
Наименование Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Объект контроля

Адрес 462359, Оренбургская область, г. Новотроицк, улица Пушкина, дом 46, помещение 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение значительный риск

Инспектор

ФИО инспектора Стелецкая Ирина Алексеевна
ФИО инспектора Баталова Руфина Марсельевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основание проведения

Текст Мониторинг МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Геликон-Фарма» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Димексид» (8 упаковок, серия 220224, срок годности истек 31.01.2026), «Вода для инъекций» (41 упаковка, серия 1241221, срок годности истек 01.01.2025), «Сульфацил натрия» (18 упаковок, серия 160523, срок годности истек 28.05.2025), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 1179 вторичных упаковок по состоянию на 06.05.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой