Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД-ОРЕНБУРГ"
№56260661000021971459
🔢 ИНН:
5610219642
🆔 ОГРН:
1165658060380
📍 Адрес:
460014, Оренбургская область, г. Оренбург, улица Берег Урала, дом 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Медгард-Оренбург» обязательных требований в сфер... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Медгард-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Гроприносин-Рихтер» (1 упаковка, серия F46094A, срок годности истек 01.06.2026), «Аммиак» (3 упаковки, серия 140524, срок годности истек 15.05.2026), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 9 вторичных упаковок по состоянию на 05.06.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД-ОРЕНБУРГ" (ИНН: 5610219642) , адрес: 460014, Оренбургская область, г. Оренбург, улица Берег Урала, дом 4
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Медгард-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Гроприносин-Рихтер» (1 упаковка, серия F46094A, срок годности истек 01.06.2026), «Аммиак» (3 упаковки, серия 140524, срок годности истек 15.05.2026), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 9 вторичных упаковок по состоянию на 05.06.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5610219642
ОГРН
1165658060380
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД-ОРЕНБУРГ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
460014, Оренбургская область, г. Оренбург, улица Берег Урала, дом 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Медгард-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями: «Гроприносин-Рихтер» (1 упаковка, серия F46094A, срок годности истек 01.06.2026), «Аммиак» (3 упаковки, серия 140524, срок годности истек 15.05.2026), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 9 вторичных упаковок по состоянию на 05.06.2026 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».