462100, Оренбургская область, Саракташский муниципальный район, сельское поселение Саракташский поссовет, п. Саракташ, ул. Пушкина, здание 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «Саракташская РБ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
У... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «Саракташская РБ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «АСК-кардио» (90 упаковок, серия 050150323, дата регистрации последней операции в МДЛП 08.11.2023), «Прозерин» (52 упаковок, серия 210623, дата регистрации последней операции в МДЛП 22.09.2023), «Ацетилсалициловая кислота» (10 упаковок, серия 32940723, дата регистрации последней операции в МДЛП 12.09.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 297 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАКТАШСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5643000951) , адрес: 462100, Оренбургская область, Саракташский муниципальный район, сельское поселение Саракташский поссовет, п. Саракташ, ул. Пушкина, здание 4
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «Саракташская РБ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «АСК-кардио» (90 упаковок, серия 050150323, дата регистрации последней операции в МДЛП 08.11.2023), «Прозерин» (52 упаковок, серия 210623, дата регистрации последней операции в МДЛП 22.09.2023), «Ацетилсалициловая кислота» (10 упаковок, серия 32940723, дата регистрации последней операции в МДЛП 12.09.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 297 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
462100, Оренбургская область, Саракташский муниципальный район, сельское поселение Саракташский поссовет, п. Саракташ, ул. Пушкина, здание 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «Саракташская РБ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «АСК-кардио» (90 упаковок, серия 050150323, дата регистрации последней операции в МДЛП 08.11.2023), «Прозерин» (52 упаковок, серия 210623, дата регистрации последней операции в МДЛП 22.09.2023), «Ацетилсалициловая кислота» (10 упаковок, серия 32940723, дата регистрации последней операции в МДЛП 12.09.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 297 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».