При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1» обязательных требова... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Парацетамол» (99 упаковок, серия 7331122, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.03.2023), «Анальгин» (7 упаковок, серия 1390622, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.03.2023), «Номидес» (20 упаковок, серия 0150, дата регистрации последней операции в МДЛП 16.01.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 128 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 5612018934)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Парацетамол» (99 упаковок, серия 7331122, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.03.2023), «Анальгин» (7 упаковок, серия 1390622, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.03.2023), «Номидес» (20 упаковок, серия 0150, дата регистрации последней операции в МДЛП 16.01.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 128 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Парацетамол» (99 упаковок, серия 7331122, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.03.2023), «Анальгин» (7 упаковок, серия 1390622, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.03.2023), «Номидес» (20 упаковок, серия 0150, дата регистрации последней операции в МДЛП 16.01.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 128 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».