Проверка Общество с ограниченной ответственностью "КДЦ"
№56260661000022065164
🔢 ИНН:
5612086814
🆔 ОГРН:
1145658027459
📍 Адрес:
г Оренбург, ул Кирова, д 13/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «КДЦ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, чт... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «КДЦ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет):
- лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Эуфиллин» (8 упаковок, серия 360921, дата регистрации последней операции в МДЛП 25.10.2021), «Норколут» (2 упаковок, серия T31166A, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.06.2023), «Сердолект» (2 упаковок, серия 2719806, дата регистрации последней операции в МДЛП 21.03.2022), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 24 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "КДЦ" (ИНН: 5612086814) , адрес: г Оренбург, ул Кирова, д 13/1
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «КДЦ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет):
- лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Эуфиллин» (8 упаковок, серия 360921, дата регистрации последней операции в МДЛП 25.10.2021), «Норколут» (2 упаковок, серия T31166A, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.06.2023), «Сердолект» (2 упаковок, серия 2719806, дата регистрации последней операции в МДЛП 21.03.2022), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 24 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5612086814
ОГРН
1145658027459
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "КДЦ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Оренбург, ул Кирова, д 13/1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «КДЦ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет):
- лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Эуфиллин» (8 упаковок, серия 360921, дата регистрации последней операции в МДЛП 25.10.2021), «Норколут» (2 упаковок, серия T31166A, дата регистрации последней операции в МДЛП 06.06.2023), «Сердолект» (2 упаковок, серия 2719806, дата регистрации последней операции в МДЛП 21.03.2022), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 24 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».