Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БСС-ОРЕНБУРГ"
№56260661000022066951
🔢 ИНН:
5610133138
🆔 ОГРН:
1105658008290
📍 Адрес:
460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, дом 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «БСС-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Устано... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «БСС-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет):
- лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Ацетилсалициловая кислота» (5 упаковок, серия 3520923, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.12.2023), «Амоксициллин» (20 упаковок, серия 1455UA, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.12.2023), «Натрия хлорид-СОЛОфарм» (20 упаковок, серия 4950623, дата регистрации последней операции в МДЛП 26.12.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 6994 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БСС-ОРЕНБУРГ" (ИНН: 5610133138) , адрес: 460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, дом 6
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «БСС-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет):
- лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Ацетилсалициловая кислота» (5 упаковок, серия 3520923, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.12.2023), «Амоксициллин» (20 упаковок, серия 1455UA, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.12.2023), «Натрия хлорид-СОЛОфарм» (20 упаковок, серия 4950623, дата регистрации последней операции в МДЛП 26.12.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 6994 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5610133138
ОГРН
1105658008290
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БСС-ОРЕНБУРГ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, дом 6
Адрес
460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, дом 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО «БСС-Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет):
- лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Ацетилсалициловая кислота» (5 упаковок, серия 3520923, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.12.2023), «Амоксициллин» (20 упаковок, серия 1455UA, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.12.2023), «Натрия хлорид-СОЛОфарм» (20 упаковок, серия 4950623, дата регистрации последней операции в МДЛП 26.12.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 6994 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».