При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ООКСПК» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено,... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ООКСПК» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Метоклопрамид» (3 упаковки, серия 120823, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.11.2023), «Натрия тиосульфат» (2 упаковки, серия 651022, дата регистрации последней операции в МДЛП 21.07.2023), «Кофеин-бензоат натрия» (6 упаковок, серия 040223, дата регистрации последней операции в МДЛП 02.05.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 12 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 5612018444)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ООКСПК» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Метоклопрамид» (3 упаковки, серия 120823, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.11.2023), «Натрия тиосульфат» (2 упаковки, серия 651022, дата регистрации последней операции в МДЛП 21.07.2023), «Кофеин-бензоат натрия» (6 упаковок, серия 040223, дата регистрации последней операции в МДЛП 02.05.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 12 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5612018444
ОГРН
1025601808088
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баталова Руфина Марсельевна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «ООКСПК» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Метоклопрамид» (3 упаковки, серия 120823, дата регистрации последней операции в МДЛП 27.11.2023), «Натрия тиосульфат» (2 упаковки, серия 651022, дата регистрации последней операции в МДЛП 21.07.2023), «Кофеин-бензоат натрия» (6 упаковок, серия 040223, дата регистрации последней операции в МДЛП 02.05.2023), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 12 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».