При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ИП Ушакова Н.Л. обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установл... Еще...
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ИП Ушакова Н.Л. обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Беллатаминал» (1 упаковка, серия 020223, дата регистрации последней операции в МДЛП 13.12.2023), «Снуп» (1 упаковка, серия 11YXXA, дата регистрации последней операции в МДЛП 24.08.2021), «Папаверин» (1 упаковка, серия 40422, дата регистрации последней операции в МДЛП 20.09.2022), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 32 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации УШАКОВА НАТАЛИЯ ЛЕОНИДОВНА (ИНН: 561000849528)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ИП Ушакова Н.Л. обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Беллатаминал» (1 упаковка, серия 020223, дата регистрации последней операции в МДЛП 13.12.2023), «Снуп» (1 упаковка, серия 11YXXA, дата регистрации последней операции в МДЛП 24.08.2021), «Папаверин» (1 упаковка, серия 40422, дата регистрации последней операции в МДЛП 20.09.2022), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 32 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
561000849528
ОГРН
317565800075921
Наименование
УШАКОВА НАТАЛИЯ ЛЕОНИДОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Павловна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ИП Ушакова Н.Л. обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения находятся в ФГИС «МДЛП» без движения длительное время (более 2-х лет): лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Беллатаминал» (1 упаковка, серия 020223, дата регистрации последней операции в МДЛП 13.12.2023), «Снуп» (1 упаковка, серия 11YXXA, дата регистрации последней операции в МДЛП 24.08.2021), «Папаверин» (1 упаковка, серия 40422, дата регистрации последней операции в МДЛП 20.09.2022), а также другие лекарственные препараты в общем количестве 32 вторичных упаковок.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
