Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ "ГАЙСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№56260661000022194056
🔢 ИНН:
5604004906
🆔 ОГРН:
1025600682690
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей", ИН... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей", ИНН 5604004906 обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) диакарб, торговое наименование «Диакарб»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ "АКРИХИН", Россия, серия 350621, срок годности до 01.06.2023, в количестве 15 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.07.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
Таким образом, в системе МДЛП в отношении указанных лекарственных препаратов имеется информация о передаче их на уничтожение более 6 месяцев назад, однако отсутствуют сведения о факте уничтожения и выводе из оборота.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ "ГАЙСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 5604004906)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей", ИНН 5604004906 обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) диакарб, торговое наименование «Диакарб»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ "АКРИХИН", Россия, серия 350621, срок годности до 01.06.2023, в количестве 15 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.07.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
Таким образом, в системе МДЛП в отношении указанных лекарственных препаратов имеется информация о передаче их на уничтожение более 6 месяцев назад, однако отсутствуют сведения о факте уничтожения и выводе из оборота.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5604004906
ОГРН
1025600682690
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ "ГАЙСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Павловна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей", ИНН 5604004906 обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГБУСО Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) диакарб, торговое наименование «Диакарб»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ "АКРИХИН", Россия, серия 350621, срок годности до 01.06.2023, в количестве 15 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.07.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
Таким образом, в системе МДЛП в отношении указанных лекарственных препаратов имеется информация о передаче их на уничтожение более 6 месяцев назад, однако отсутствуют сведения о факте уничтожения и выводе из оборота.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».