|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГАУЗ "ГКБ Им. Н.И. Пирогова" г. Оренбурга обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГАУЗ "ГКБ Им. Н.И. Пирогова" г. Оренбурга в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Эуфиллин»; производитель ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия, серия 300922, срок годности до 30.09.2025, в количестве 54 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 01.10.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Каптоприл»; производитель ООО "ОЗОН", Россия, серия 150922, срок годности до 31.08.2025, в количестве 42 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 23.09.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Фуразолидон»; производитель ООО "ЮжФарм", Россия, серия 080822, срок годности до 31.08.2025, в количестве 30 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 23.09.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Терпинкод»; производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, серия 30821, срок годности до 01.09.2025, в количестве 10 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 23.09.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Трамадол»; производитель ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия, серия 10523, срок годности до 31.05.2025, в количестве 9 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 07.07.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Толизор инъект»; производитель ООО АТОЛЛ, Россия, серия 020523, срок годности до 30.04.2025, в количестве 18 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 07.07.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Касодекс»; производитель АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД., Россия, серия RV210, срок годности до 31.03.2025, в количестве 33 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 09.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Аминазин»; производитель АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия, серия 100322, срок годности до 31.03.2025, в количестве 38 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 09.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Пирацетам»; производитель ООО АТОЛЛ, Россия, серия 210322, срок годности до 28.02.2025, в количестве 4 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 09.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Кордиамин»; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, серия 30322, срок годности до 31.03.2025, в количестве 13 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 09.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;Таким образом, в системе МДЛП в отношении указанных лекарственных препаратов имеется информация о передаче их на уничтожение более 6 месяцев назад, однако отсутствуют сведения о факте уничтожения и выводе из оборота.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |