|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ООО "Клиника промышленной медицины" обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ООО "Клиника промышленной медицины" в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Слабилен»; производитель ООО «ВЕРОФАРМ», серия 601221, срок годности до 31.12.2025, в количестве 3 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 19.12.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Циклоферон»; производитель ООО «НТФФ ПОЛИСАН», серия 731120, срок годности до 01.11.2025, в количестве 2 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 19.12.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Метрогил»; производитель ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС, серия IIX22556, срок годности до 30.11.2025, в количестве 30 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 19.12.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Бисакодил-Нижфарм»; производитель АО «НИЖФАРМ», серия 300623, срок годности до 31.05.2025, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 26.05.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Суматриптан Канон»; производитель ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», серия 110421, срок годности до 01.05.2025, в количестве 3 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 26.05.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Амоксициллин»; производитель ООО «СИТИФАРМ», серия 1000423, срок годности до 30.04.2025, в количестве 5 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 26.05.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Окситоцин-Рихтер»; производитель ОАО "Гедеон Рихтер", серия A16109A, срок годности до 01.06.2024, в количестве 3 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 28.06.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Макситрол»; производитель ООО «НОВАРТИС ФАРМА", серия VD996A, срок годности до 31.07.2024, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 28.06.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Офтальмоферон»; производитель ООО "ФИРН М", серия 262, срок годности до 01.04.2024, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 28.06.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Лидокаин»; производитель ООО «ГРОТЕКС», серия 941021, срок годности до 01.11.2023, в количестве 21 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.12.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Глюкоза»; производитель ООО «ГРОТЕКС», серия 131121, срок годности до 01.12.2023, в количестве 2 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.12.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Новокаин»; производитель ООО «ГРОТЕКС», серия 020122, срок годности до 31.12.2023, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.12.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «L-Тироксин 100 Берлин-Хеми»; производитель ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», серия 14571A, срок годности до 30.11.2023, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 20.12.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Полижинакс»; производитель ООО «ИННОТЕК», серия 59744, срок годности до 31.10.2023, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 27.10.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Цистон»; производитель ХИМАЛАЙЯ ДРАГ КО., серия 112001931, срок годности до 31.08.2023, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 27.10.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
-Торговое наименование «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; производитель ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ, серия 214521G2F2, срок годности до 28.02.2023, в количестве 53 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 06.03.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |