При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Лидокаин»; производитель ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА», серия 241022, срок годности до 31.10.2025, в количестве 103 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 26.07.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.И.ВОЙНОВА" (ИНН: 5612014915)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Лидокаин»; производитель ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА», серия 241022, срок годности до 31.10.2025, в количестве 103 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 26.07.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5612014915
ОГРН
1025601809320
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.И.ВОЙНОВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Павловна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГАУЗ «ООКБ им. В.И.Войнова» в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Лидокаин»; производитель ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА», серия 241022, срок годности до 31.10.2025, в количестве 103 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 26.07.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».