|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГАУЗ «ООКБ №2» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГАУЗ «ООКБ №2» в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Каптоприл»; производитель ООО «ОЗОН», серия 130922, срок годности до 31.08.2025, в количестве 17 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 19.09.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Гинипрал»; производитель ТАКЕДА ГМБХ, серия 12376795, срок годности до 31.01.2025, в количестве 55 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 08.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Глибенкламид»; производитель ООО АТОЛЛ, серия 010422, срок годности до 31.03.2025, в количестве 36 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 08.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «L-Тироксин»; производитель ООО «ОЗОН», серия 090322, срок годности до 28.02.2025, в количестве 35 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 08.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «КОРОНАВИР»; производитель ООО «ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ», серия 780222, срок годности до 29.02.2024, в количестве 56 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 02.04.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «ИЛСИРА»; производитель АО БИОКАД, серия 467711221, срок годности до 31.12.2023, в количестве 3 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.02.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Ринсулин НПХ»; производитель ООО «ГЕРОФАРМ», серия 20222, срок годности до 31.01.2024, в количестве 33 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.02.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Окситоцин»; производитель ОАО СИНТЕЗ, серия 300222, срок годности до 01.02.2024, в количестве 44 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.02.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Кларитромицин Экозитрин»; производитель АО АВВА РУС, серия 180121, срок годности до 17.01.2024, в количестве 27 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.02.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Хлоропирамин»; производитель ООО «ПРОМОМЕД РУС», серия 0130920, срок годности до 01.10.2023, в количестве 18 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.02.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Метоклопрамид»; производитель ОАО БЗМП, серия 3220121, срок годности до 31.01.2024, в количестве 30 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.02.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
А также другие лекарственные препараты в общем количестве 1238 вторичных упаковок, переданных на уничтожение в период с 04.10.2022 по 19.09.2025.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |