|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ГБУЗ «Первомайская РБ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ГБУЗ «Первомайская РБ» в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)»; производитель АО НПО МИКРОГЕН, серия О0123, срок годности до 30.11.2025, в количестве 9 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 05.12.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Чемеричная вода»; производитель ЗАО ЯФФ, серия 20223, срок годности до 28.02.2025, в количестве 6 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 17.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Аминокапроновая кислота»; производитель ООО «ИСТ-ФАРМ», серия 20422, срок годности до 31.03.2025, в количестве 109 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 17.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Сульфацил натрия - СОЛОфарм»; производитель ООО «ГРОТЕКС», серия 050223, срок годности до 31.01.2025, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 17.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Актрапид НМ»; производитель НОВО НОРДИСК АС, серия MT68E87, срок годности до 28.02.2025, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 17.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Глюкоза»; производитель ООО «ГРОТЕКС», серия 050423, срок годности до 31.03.2025, в количестве 8 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 17.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Кордиамин»; производитель ПАО БИОСИНТЕЗ, серия 10322, срок годности до 01.04.2025, в количестве 9 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 17.04.2025, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Гентамицин»; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, серия 600622, срок годности до 30.06.2024, в количестве 8 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 05.07.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |