|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений ЧУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА «РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ОРЕНБУРГ» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Установлено, что в личном кабинете медицинской организации ЧУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА «РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ОРЕНБУРГ» в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сайте «Честный знак» в статусе «Передан на уничтожение» (тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота») находятся лекарственные препараты для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев:
- Торговое наименование «Олумиант»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия D421433, срок годности до 29.02.2024, в количестве 1 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 18.07.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Флукорус»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия 120421, срок годности до 01.04.2024, в количестве 55 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 18.07.2024, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «ИЛСИРА»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия 467300821, срок годности до 31.08.2023, в количестве 3 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 08.12.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Феназепам»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия 1591220, срок годности до 30.11.2023, в количестве 12 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 08.12.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Артлегиа»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия 3-FIN-3140A, срок годности до 28.02.2023, в количестве 3 упаковки, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 09.08.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Экоклав»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия 440121, срок годности до 11.01.2023, в количестве 21 упаковка, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 13.04.2023, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Амоксиклав»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия KW3225, срок годности до 31.08.2022, в количестве 9 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 06.09.2022, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Ифимол»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия IIP20120, срок годности до 30.06.2022, в количестве 100 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.06.2022, т.е. более 6 месяцев назад;
- Торговое наименование «Аскорбиновая кислота»; производитель АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ «СИНТЕЗ», серия 721020, срок годности до 31.05.2022, в количестве 70 упаковок, дата последней операции в МДЛП (информация о передаче на уничтожение) - 16.06.2022, т.е. более 6 месяцев назад;
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |