|
Значение |
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «30» июня 2026 года № Пс –632/26
общества с ограниченной ответственностью «Семейная аптека «Апрель»
(ИНН 2309137766).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что 02.03.2026 в аптеке ООО «Семейная аптека «Апрель» по адресу: 460026, г. Оренбург, ул. Одесская, дом 95, нежилые помещения № 4, 5, 6, 1 этаж осуществлена розничная реализация лекарственного препарата «Тирзетта ®, раствор для подкожного введения 10 мг 0,5 мл, шприцы в автоинжекторах, пачки картонные» (далее -Тирзетта ®) по рецептурному бланку формы № 107-1/у выписанному с нарушением требований (отсутствует штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат, не указаны фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента, дата рождения пациента (число, месяц, год), фамилия, инициалы имени отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт). Рецептурный бланк возвращен лицу, представившему рецепт без погашения штампом «Рецепт недействителен». Дозировка отпущенного лекарственного препарата Тирзетта ®, больше указанной в рецепте дозировки (в рецепте выписан лекарственный препарат «Тирзетта ®, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 0,5 мл № 1»)..
Указанное действие приводит к нарушению пунктов 17, 24 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 100н от 07.03.2025, подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 |
