С целью недопущения использования фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств на территории Оренбургской области необходимо соблюдение обязательных требований законодательства, которые позволят предупредить поступление и распространение фальсифицированных и недоброка... Еще...С целью недопущения использования фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств на территории Оренбургской области необходимо соблюдение обязательных требований законодательства, которые позволят предупредить поступление и распространение фальсифицированных и недоброкачественных, а также контрафактных лекарственных средств в оборот и реализацию.
🔔
Предостережение
В рамках требований постановления Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применен... Еще...В рамках требований постановления Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения», участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие реализацию, использование и применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, обязаны осуществлять их оборот на основании соответствующих рецептов.
В рамках требований постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие розничную реализацию продукции (ветеринарные аптеки), обязаны подавать в систему маркировки сведения о поэкземплярном выводе из оборота маркированных ветеринарных препаратов через контрольно-кассовую технику;
В ходе мониторинга Реестра лицензий Россельхознадзра установлено, что Индивидуальный предприниматель Романова Надежда Юрьевна осуществляет деятельность по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: г. Гай, ул. Орская, д. 111 "В". имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения Л042-00118-56/00009679 (ранее 56-03-3-000160), при обороте и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут быть нарушены обязательные требования законодательства. Оборот лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо осуществлять с оформлением рецептов(требований) в федеральной государственной информационной системе «Гален» и системе «Честный знак».
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РОМАНОВА НАДЕЖДА ЮРЬЕВНА (ИНН: 560403278096) , адрес: Оренбургская обл, г Гай, ул Орская, д 111в
Предостережение:
В рамках требований постановления Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения», участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие реализацию, использование и применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, обязаны осуществлять их оборот на основании соответствующих рецептов.
В рамках требований постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие розничную реализацию продукции (ветеринарные аптеки), обязаны подавать в систему маркировки сведения о поэкземплярном выводе из оборота маркированных ветеринарных препаратов через контрольно-кассовую технику;
В ходе мониторинга Реестра лицензий Россельхознадзра установлено, что Индивидуальный предприниматель Романова Надежда Юрьевна осуществляет деятельность по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: г. Гай, ул. Орская, д. 111 "В". имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения Л042-00118-56/00009679 (ранее 56-03-3-000160), при обороте и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут быть нарушены обязательные требования законодательства. Оборот лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо осуществлять с оформлением рецептов(требований) в федеральной государственной информационной системе «Гален» и системе «Честный знак».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
560403278096
ОГРН
315565800045243
Наименование
РОМАНОВА НАДЕЖДА ЮРЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.7
Наименование
Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
Оренбургская обл, г Гай, ул Орская, д 111в
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Мальцев Семён Сергеевич
Должность инспектора
Значение
государственный инспектор
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
С целью недопущения использования фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств на территории Оренбургской области необходимо соблюдение обязательных требований законодательства, которые позволят предупредить поступление и распространение фальсифицированных и недоброкачественных, а также контрафактных лекарственных средств в оборот и реализацию.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках требований постановления Приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения», участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие реализацию, использование и применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, обязаны осуществлять их оборот на основании соответствующих рецептов.
В рамках требований постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота ветеринарных препаратов, осуществляющие розничную реализацию продукции (ветеринарные аптеки), обязаны подавать в систему маркировки сведения о поэкземплярном выводе из оборота маркированных ветеринарных препаратов через контрольно-кассовую технику;
В ходе мониторинга Реестра лицензий Россельхознадзра установлено, что Индивидуальный предприниматель Романова Надежда Юрьевна осуществляет деятельность по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: г. Гай, ул. Орская, д. 111 "В". имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения Л042-00118-56/00009679 (ранее 56-03-3-000160), при обороте и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут быть нарушены обязательные требования законодательства. Оборот лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо осуществлять с оформлением рецептов(требований) в федеральной государственной информационной системе «Гален» и системе «Честный знак».
