460000, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Невельская, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2026
🎯
Основание проведения
информация прокуратуры Оренбургской области
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения материалов по оказанию медицинской помощи Трубниковой И.В. установлено, что государственное автономно... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения материалов по оказанию медицинской помощи Трубниковой И.В. установлено, что государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница № 2»
(ОГРН: 1215600004630; ИНН: 5611087244, юридический адрес: 460005, Оренбургская область, городской округ город Оренбург, г. Оренбург, улица Невельская, дом № 24) не направило сообщение в Росздравнадзор о серьезной нежелательной реакции с летальным исходом при применении лекарственного препарата для медицинского применения.
По имеющимся сведениям после приема антибиотика у пациентки Трубниковой И.В. развился псевдомембранозный колит, фульминантная форма. Летальный исход наступил 06.06.2026.
Имеют место признаки нарушения обязательных требований, установленных пунктом 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, у территориального органа отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 2" (ИНН: 5611087244) , адрес: 460000, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Невельская, д 24
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения материалов по оказанию медицинской помощи Трубниковой И.В. установлено, что государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница № 2»
(ОГРН: 1215600004630; ИНН: 5611087244, юридический адрес: 460005, Оренбургская область, городской округ город Оренбург, г. Оренбург, улица Невельская, дом № 24) не направило сообщение в Росздравнадзор о серьезной нежелательной реакции с летальным исходом при применении лекарственного препарата для медицинского применения.
По имеющимся сведениям после приема антибиотика у пациентки Трубниковой И.В. развился псевдомембранозный колит, фульминантная форма. Летальный исход наступил 06.06.2026.
Имеют место признаки нарушения обязательных требований, установленных пунктом 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, у территориального органа отсутствуют.
460000, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Невельская, д 24
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Захаров Александр Олегович
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
информация прокуратуры Оренбургской области
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения материалов по оказанию медицинской помощи Трубниковой И.В. установлено, что государственное автономное учреждение здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница № 2»
(ОГРН: 1215600004630; ИНН: 5611087244, юридический адрес: 460005, Оренбургская область, городской округ город Оренбург, г. Оренбург, улица Невельская, дом № 24) не направило сообщение в Росздравнадзор о серьезной нежелательной реакции с летальным исходом при применении лекарственного препарата для медицинского применения.
По имеющимся сведениям после приема антибиотика у пациентки Трубниковой И.В. развился псевдомембранозный колит, фульминантная форма. Летальный исход наступил 06.06.2026.
Имеют место признаки нарушения обязательных требований, установленных пунктом 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, у территориального органа отсутствуют.