Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• п. 3, 4, 5, 15, 18, 20, 25, 36, 31, 40, 46, 47, 24, 49, 55, 30, 41 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• п. 5, 7, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
• пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «и» п.4, пп. «а», «б», «в», «в (1)»1, «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• г. Георгиевск ул. Лермонтова, 72 а
• п.11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; п.п. 5, 7, 8, 9, 10 Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; пп.2,4 ст.10, ч.2 ст.18, 20, ч.4 ст.22, 37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Нарушенный правовой акт:

• п. 3, 4, 5, 15, 18, 20, 25, 36, 31, 40, 46, 47, 24, 49, 55, 30, 41 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• п. 5, 7, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
• пп. «а», «б», «в», «г», «д», «е», «и» п.4, пп. «а», «б», «в», «в (1)»1, «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• г. Георгиевск ул. Лермонтова, 72 а
• п.11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; п.п. 5, 7, 8, 9, 10 Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; пп.2,4 ст.10, ч.2 ст.18, 20, ч.4 ст.22, 37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• устранение нарушений