Проверка КОУ ОО "Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья"
№57210521000000348027
🔢 ИНН:
5707001777
🆔 ОГРН:
1025701258230
📍 Адрес:
303240, Орловская область, Дмитровский район, г. Дмитровск, ул. Коммунистическая, дом 8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2021
🔔
Предостережение
В адрес территориального органа Росздравнадзора по Орловской области обратился генеральный директор ООО «Биосвязь» Сметанкин А.А. с информацией о том, что на площадке РТС-тендер прошел аукцион по закупке КОУ Орловской области «Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниче... Еще...В адрес территориального органа Росздравнадзора по Орловской области обратился генеральный директор ООО «Биосвязь» Сметанкин А.А. с информацией о том, что на площадке РТС-тендер прошел аукцион по закупке КОУ Орловской области «Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями» програмно – методического комплекса развития речи. Согласно письму Росздравнадзора от 16.08.2019 г. 02И-2002/19, закупаемое медицинское изделие «Микарт-М» производства ООО НПФ «Амалтея» является незарегистрированным.
В соответствии с п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОУ ОО "Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья" (ИНН: 5707001777) , адрес: 303240, Орловская область, Дмитровский район, г. Дмитровск, ул. Коммунистическая, дом 8
Предостережение:
В адрес территориального органа Росздравнадзора по Орловской области обратился генеральный директор ООО «Биосвязь» Сметанкин А.А. с информацией о том, что на площадке РТС-тендер прошел аукцион по закупке КОУ Орловской области «Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями» програмно – методического комплекса развития речи. Согласно письму Росздравнадзора от 16.08.2019 г. 02И-2002/19, закупаемое медицинское изделие «Микарт-М» производства ООО НПФ «Амалтея» является незарегистрированным.
В соответствии с п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5707001777
ОГРН
1025701258230
Наименование
КОУ ОО "Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
303240, Орловская область, Дмитровский район, г. Дмитровск, ул. Коммунистическая, дом 8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Ольга Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес территориального органа Росздравнадзора по Орловской области обратился генеральный директор ООО «Биосвязь» Сметанкин А.А. с информацией о том, что на площадке РТС-тендер прошел аукцион по закупке КОУ Орловской области «Дмитровская общеобразовательная школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями» програмно – методического комплекса развития речи. Согласно письму Росздравнадзора от 16.08.2019 г. 02И-2002/19, закупаемое медицинское изделие «Микарт-М» производства ООО НПФ «Амалтея» является незарегистрированным.
В соответствии с п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.