Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МЦЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№57230371000005503865
🔢 ИНН:
5703002603
🆔 ОГРН:
1025700526917
📍 Адрес:
303030, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, ГОРОД МЦЕНСК, УЛИЦА 20 ИЮЛЯ, 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.03.2023
🔔
Предостережение
22.02.2023 г. в ходе проверки Мценской межрайонной прокуратуры Орловской области Ядринского ФАПа БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ», с привлечением специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области (запрос от 14.03.2023 №21-2023), было установлено следующее.
Методом выбороч... Еще...22.02.2023 г. в ходе проверки Мценской межрайонной прокуратуры Орловской области Ядринского ФАПа БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ», с привлечением специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области (запрос от 14.03.2023 №21-2023), было установлено следующее.
Методом выборочного контроля были проверены условия хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В ходе проверки в деятельности учреждения были выявлены факты использования в медицинской деятельности медицинского изделия с истекшим сроком годности: «тест полоски ACCU-CHEK aktiv», LOT 26007861, срок годности до 2021-03/
Указанное выше медицинское изделие находилось в месте хранения в глюкометре, что говорит о его использовании по назначению.
Между тем, применительно к ним производитель (изготовитель) определил условия их безопасного и эффективного использования (применения, эксплуатации), ограничив их определенным сроком, в течение которого медицинское изделие может использоваться в медицинской деятельности.
Кроме этого, в ходе проверки выявлены нарушения законодательства РФ при обращении лекарственных средств. В процедурном кабинете где хранятся лекарственные средства, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, что не позволяет соблюдать условия хранения лекарственных средств, определенных производителем.
В дополнение к этому, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, карантинная зона не выделена.
Вместе с тем, в ходе проверки выявлено несоответствие оснащения Ядринского ФАПа БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» стандарту оснащения врачебной амбулатории (фельдшерского акушерского пункта, фельдшерского здравпункта), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н.
В нарушение Приложения 14 вышеупомянутого нормативного акта оснащение Ядринского ФАПа составляет 29,5%.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МЦЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5703002603) , адрес: 303030, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, ГОРОД МЦЕНСК, УЛИЦА 20 ИЮЛЯ, 2,
Предостережение:
22.02.2023 г. в ходе проверки Мценской межрайонной прокуратуры Орловской области Ядринского ФАПа БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ», с привлечением специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области (запрос от 14.03.2023 №21-2023), было установлено следующее.
Методом выборочного контроля были проверены условия хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В ходе проверки в деятельности учреждения были выявлены факты использования в медицинской деятельности медицинского изделия с истекшим сроком годности: «тест полоски ACCU-CHEK aktiv», LOT 26007861, срок годности до 2021-03/
Указанное выше медицинское изделие находилось в месте хранения в глюкометре, что говорит о его использовании по назначению.
Между тем, применительно к ним производитель (изготовитель) определил условия их безопасного и эффективного использования (применения, эксплуатации), ограничив их определенным сроком, в течение которого медицинское изделие может использоваться в медицинской деятельности.
Кроме этого, в ходе проверки выявлены нарушения законодательства РФ при обращении лекарственных средств. В процедурном кабинете где хранятся лекарственные средства, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, что не позволяет соблюдать условия хранения лекарственных средств, определенных производителем.
В дополнение к этому, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, карантинная зона не выделена.
Вместе с тем, в ходе проверки выявлено несоответствие оснащения Ядринского ФАПа БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» стандарту оснащения врачебной амбулатории (фельдшерского акушерского пункта, фельдшерского здравпункта), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н.
В нарушение Приложения 14 вышеупомянутого нормативного акта оснащение Ядринского ФАПа составляет 29,5%.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5703002603
ОГРН
1025700526917
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МЦЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
303030, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, ГОРОД МЦЕНСК, УЛИЦА 20 ИЮЛЯ, 2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова О.А.
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
22.02.2023 г. в ходе проверки Мценской межрайонной прокуратуры Орловской области Ядринского ФАПа БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ», с привлечением специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области (запрос от 14.03.2023 №21-2023), было установлено следующее.
Методом выборочного контроля были проверены условия хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В ходе проверки в деятельности учреждения были выявлены факты использования в медицинской деятельности медицинского изделия с истекшим сроком годности: «тест полоски ACCU-CHEK aktiv», LOT 26007861, срок годности до 2021-03/
Указанное выше медицинское изделие находилось в месте хранения в глюкометре, что говорит о его использовании по назначению.
Между тем, применительно к ним производитель (изготовитель) определил условия их безопасного и эффективного использования (применения, эксплуатации), ограничив их определенным сроком, в течение которого медицинское изделие может использоваться в медицинской деятельности.
Кроме этого, в ходе проверки выявлены нарушения законодательства РФ при обращении лекарственных средств. В процедурном кабинете где хранятся лекарственные средства, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, что не позволяет соблюдать условия хранения лекарственных средств, определенных производителем.
В дополнение к этому, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, карантинная зона не выделена.
Вместе с тем, в ходе проверки выявлено несоответствие оснащения Ядринского ФАПа БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» стандарту оснащения врачебной амбулатории (фельдшерского акушерского пункта, фельдшерского здравпункта), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н.
В нарушение Приложения 14 вышеупомянутого нормативного акта оснащение Ядринского ФАПа составляет 29,5%.