Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАРЫШКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№57230371000006733857
🔢 ИНН:
5725001018
🆔 ОГРН:
1025702257019
📍 Адрес:
303900, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, Р-Н УРИЦКИЙ, ПГТ НАРЫШКИНО, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.07.2023
🔔
Предостережение
согласно информации, поступившей 13.06.2023 года от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о результатах проведенной экспертизы качества лекарственного средства «Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производства ООО «Сл... Еще...согласно информации, поступившей 13.06.2023 года от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о результатах проведенной экспертизы качества лекарственного средства «Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека» Россия, серия 511022, не соответствующего требованиям нормативной документации ЛП 002345-150114 по показателю качества «рН», образцы которого отобраны 27.03.2023 в рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, установлено, что БУЗ Орловской области «Нарышкинская ЦРБ» не были приняты меры для прекращения обращения вышеуказанной серии лекарственного средства в соответствии с письмами Росздравнадзора от 21.02.2023 №01И-85/23 и от 06.03.2023 №01И-123/23
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАРЫШКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5725001018) , адрес: 303900, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, Р-Н УРИЦКИЙ, ПГТ НАРЫШКИНО, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.1,
Предостережение:
согласно информации, поступившей 13.06.2023 года от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о результатах проведенной экспертизы качества лекарственного средства «Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека» Россия, серия 511022, не соответствующего требованиям нормативной документации ЛП 002345-150114 по показателю качества «рН», образцы которого отобраны 27.03.2023 в рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, установлено, что БУЗ Орловской области «Нарышкинская ЦРБ» не были приняты меры для прекращения обращения вышеуказанной серии лекарственного средства в соответствии с письмами Росздравнадзора от 21.02.2023 №01И-85/23 и от 06.03.2023 №01И-123/23
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5725001018
ОГРН
1025702257019
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАРЫШКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
303900, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, Р-Н УРИЦКИЙ, ПГТ НАРЫШКИНО, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.1,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Власова Т.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно информации, поступившей 13.06.2023 года от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о результатах проведенной экспертизы качества лекарственного средства «Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека» Россия, серия 511022, не соответствующего требованиям нормативной документации ЛП 002345-150114 по показателю качества «рН», образцы которого отобраны 27.03.2023 в рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, установлено, что БУЗ Орловской области «Нарышкинская ЦРБ» не были приняты меры для прекращения обращения вышеуказанной серии лекарственного средства в соответствии с письмами Росздравнадзора от 21.02.2023 №01И-85/23 и от 06.03.2023 №01И-123/23
