Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРЯМ И ДЕТЯМ ИМЕНИ З. И. КРУГЛОЙ"
№57250521000017441200
🔢 ИНН:
5753006956
🆔 ОГРН:
1025700832860
📍 Адрес:
302028, обл. Орловская, г. Орёл, ул. Октябрьская, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2025
🎯
Основание проведения
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоя... Еще...В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоянию на 10.03.2025 г. не было подано ни одного сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоя... Еще...В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоянию на 10.03.2025 г. не было подано ни одного сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРЯМ И ДЕТЯМ ИМЕНИ З. И. КРУГЛОЙ" (ИНН: 5753006956) , адрес: 302028, обл. Орловская, г. Орёл, ул. Октябрьская, д 4
Предостережение:
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоянию на 10.03.2025 г. не было подано ни одного сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5753006956
ОГРН
1025700832860
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРЯМ И ДЕТЯМ ИМЕНИ З. И. КРУГЛОЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
302028, обл. Орловская, г. Орёл, ул. Октябрьская, д 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Ольга Анатольевна
ФИО инспектора
Михейкин Михаил Степанович
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Текст
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоянию на 10.03.2025 г. не было подано ни одного сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что БУЗ ОО "НКМЦ им. З.И. Круглой" (ОГРН 1025700832860, ИНН 5753006956 лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 Л041-01142-57/00574654), по состоянию на 10.03.2025 г. не было подано ни одного сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
