Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№57250661000017834349
🔢 ИНН:
5722001700
🆔 ОГРН:
1025702055774
📍 Адрес:
303320, обл. Орловская, р-н Свердловский, пгт Змиёвка, ул. 8 Марта, д 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2025
🔔
Предостережение
в ходе проведения внепланового контрольно-надзорного мероприятия выборочного контроля качества лекарственных средств 14.04.2025 года при осмотре помещения хранения лекарственных препаратов: комната основного хранения, установлено, что БУЗ Орловской области «Свердловская ЦРБ» не были приняты меры для... Еще...в ходе проведения внепланового контрольно-надзорного мероприятия выборочного контроля качества лекарственных средств 14.04.2025 года при осмотре помещения хранения лекарственных препаратов: комната основного хранения, установлено, что БУЗ Орловской области «Свердловская ЦРБ» не были приняты меры для периодической поверки оборудования, относящегося к средствам измерений: отсутствует периодическая поверка гигрометра психрометрического, отсутствует утвержденный план-график поверки оборудования, а также не были приняты меры для оборудования помещения для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует поверка гигрометра психрометрического и отсутствует утвержденный план-график, в соответствии с которым должна проводится поверка оборудования, относящегося к средствам измерений. Помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Температура в комнате основного хранения лекарственных средств на момент осмотра составляет – 25 º C. Температурный режим, указанный производителями в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также информация на первичной или вторичной упаковке хранящихся лекарственных препаратов указан: «не выше 25 º C», при дальнейшем повышении температуры воздуха отсутствие необходимого оборудования может привести к нарушению температурного режима хранения лекарственных препаратов
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5722001700) , адрес: 303320, обл. Орловская, р-н Свердловский, пгт Змиёвка, ул. 8 Марта, д 2
Предостережение:
в ходе проведения внепланового контрольно-надзорного мероприятия выборочного контроля качества лекарственных средств 14.04.2025 года при осмотре помещения хранения лекарственных препаратов: комната основного хранения, установлено, что БУЗ Орловской области «Свердловская ЦРБ» не были приняты меры для периодической поверки оборудования, относящегося к средствам измерений: отсутствует периодическая поверка гигрометра психрометрического, отсутствует утвержденный план-график поверки оборудования, а также не были приняты меры для оборудования помещения для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует поверка гигрометра психрометрического и отсутствует утвержденный план-график, в соответствии с которым должна проводится поверка оборудования, относящегося к средствам измерений. Помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Температура в комнате основного хранения лекарственных средств на момент осмотра составляет – 25 º C. Температурный режим, указанный производителями в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также информация на первичной или вторичной упаковке хранящихся лекарственных препаратов указан: «не выше 25 º C», при дальнейшем повышении температуры воздуха отсутствие необходимого оборудования может привести к нарушению температурного режима хранения лекарственных препаратов
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5722001700
ОГРН
1025702055774
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
303320, обл. Орловская, р-н Свердловский, пгт Змиёвка, ул. 8 Марта, д 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михейкин Михаил Степанович
ФИО инспектора
Власова Т.В.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в ходе проведения внепланового контрольно-надзорного мероприятия выборочного контроля качества лекарственных средств 14.04.2025 года при осмотре помещения хранения лекарственных препаратов: комната основного хранения, установлено, что БУЗ Орловской области «Свердловская ЦРБ» не были приняты меры для периодической поверки оборудования, относящегося к средствам измерений: отсутствует периодическая поверка гигрометра психрометрического, отсутствует утвержденный план-график поверки оборудования, а также не были приняты меры для оборудования помещения для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует поверка гигрометра психрометрического и отсутствует утвержденный план-график, в соответствии с которым должна проводится поверка оборудования, относящегося к средствам измерений. Помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Температура в комнате основного хранения лекарственных средств на момент осмотра составляет – 25 º C. Температурный режим, указанный производителями в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также информация на первичной или вторичной упаковке хранящихся лекарственных препаратов указан: «не выше 25 º C», при дальнейшем повышении температуры воздуха отсутствие необходимого оборудования может привести к нарушению температурного режима хранения лекарственных препаратов