|
Значение |
В результате проведения обязательного профилактического визита, согласно плана профилактических мероприятий на 2026 год, Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области было установлено, что в ООО «Центр ЭКО", имеются признаки не дооснащения медицинскими изделиями и оборудованием, согласно Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н (ред. от 19.12.2025) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", а также Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология". Так же установлено следующее.
Согласно выписки из реестра лицензий Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ЭКО" имеет лицензию Л041-01142-57/00328311 от 17.01.2019, выдана Департаментом здравоохранения Орловской области выполняемые работы, оказываемые услуги:
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
акушерскому делу;
анестезиологии и реаниматологии;
сестринскому делу;
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
анестезиологии и реаниматологии;
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
ультразвуковой диагностике;
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
анестезиологии и реаниматологии;
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
ультразвуковой диагностике;
При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
экспертизе временной нетрудоспособности.
В ходе профилактического визита, проведенного в очной форме, в холле имеется информационная доска, на которой размещено для всеобщего пользования Приказ Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", который отменен с 01.01.2021 года. Отсутствие информирования внутри медицинской организации о требованиях действующего Приказа свидетельствует о признаках нарушений обязательных требований.
Согласно п. 21 Раздела I Приказа Минздрава России от 19.12.2025 N 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология": медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 44 к настоящему Порядку.
Приложением N 28 Приказа Минздрава России от 19.12.2025 N 747н определены правила организации деятельности Центр охраны здоровья семьи и репродукции.
Согласно абз. 3 п.5 главы I Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению":
Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
П. 26. Раздела II Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 803н определено, что выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.
Так же согласно п.32. главы III Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 803н забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
Так же, в рамках обязательного профилактического визита были даны пояснения об отсутствии в ООО «Центр ЭКО" палаты пробуждения.
Согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"
В структуру Группы входят:
преднаркозная палата;
операционная;
манипуляционная;
диагностический кабинет;
палата пробуждения.
В рамках подготовки к визиту был проведен анализ сайта ООО «Центр ЭКО", на котором в разделе «Наши услуги» размещена информация о консультации Эндокринолога.
Кроме того, согласно федеральному регистру медицинских и фармацевтических работников в ООО «Центр ЭКО" числятся терапевт и гематолог.
Однако, в лицензии на выполняемые работы, оказываемые услуги по эндокринологии, терапии, и гематологии отсутствуют.
пп. а) п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Пп.46) п.1, ст.12, главы 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определено, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Таким образом, в рамках проведения обязательного профилактического визита Территориальным органом были усмотрены признаки нарушений обязательных требований. |
