|
Значение |
В ходе проведенного 25.02.2026 обязательного профилактического визита получены сведения о том, что в деятельности БУЗ Орловской области «ОНД»
имеются признаки несвоевременного или недостоверного внесения информации в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах.
На фото, полученных при проведении профилактического визита, установлено наличие лекарственных препаратов: Глицин, Амитриптилин, Труксал, Бисопролол, Лизиноприл, Панкреатин, Полисорб, Омепразол, Галоперидол, Фуросемид, Но-шпа, Супрастин, Моксонидин, Капотен, Рибоксин, Тиамина хлорид, Раствор Рингера, Реамберин.
Однако, в соответствии с информацией, размещенной в личном кабинете ФГИС МДЛП БУЗ Орловской области «ОНД» по состоянию на 25.02.2026, указанные лекарственные препараты отсутствуют в медицинской организации, ранее выведены из оборота в связи с медицинским применением.
Согласно пп. «г» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Невыполнение лицензиатом данного требования является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Таким образом, в деятельности БУЗ Орловской области «ОНД» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан. |