|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 29 января 2026 г № 31
1. ООО «Компания «Новые технологии» (ИНН: 4632020760, ОГРН: 1024600957270).
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно полученной информации от ЦА Россельхознадзора (№ФС-КС-2/24944 от 16.12.2025), при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Мультиомицин 1%» (серия 6750625, срок годности 06.2027) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Массовая концентрация нозигептида)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
ООО «Компания «Новые технологии» (ИНН: 4632020760, ОГРН: 1024600957270), адрес места осуществления деятельности: 305044, Курская область, г. Курск, ул. Соловьиная, зд. 43, 305044, Курская обл., г. Курск, ул. Соловьинная, д. 43, литера А, подвал 1: пом. 3, 4, 7, 8, 9, 10, 11; подвал 2: пом. 12, 13, 14, 1 этаж: пом. 2, для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.
- В случае наличия или получения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мультиомицин 1%» (серия 6750625, срок годности 06.2027) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным требованиям.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном
п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049. |