Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 04 февраля 2026 г № 38 1. ООО "Модуль" (ИНН: 5053070667, ОГРН: 1115053000116). 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.      Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):     Согласно полученной информации от ЦА Россельхознадзора (№ФС-КС-2/24944 от 16.12.2025), при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Мультиомицин 1%» (серия 6750625, срок годности 06.2027) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Массовая концентрация нозигептида)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.     На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.  3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:      ООО "Модуль" (ИНН: 5053070667, ОГРН: 1115053000116), адрес места осуществления деятельности: 305007, Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 44, 1 этаж, помещение № 34 , 305040, г. Курск, ул. Студенческая, д. 1, пом. №41, 41а, 41б, для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.                                                                                                                                                     - В случае наличия или получения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мультиомицин 1%» (серия 6750625, срок годности 06.2027) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным требованиям.    5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном  п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049.