|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «18» февраля 2026 г. № 88
1. индивидуальный предприниматель Кучук Наталья Павловна
ИНН: 570901641329 ОГРН: 318574900005863
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
федерального
государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора),
муниципального контроля)
Поступили сведения о
следующих действиях (бездействии): Согласно полученной информации от ЦА
Россельхознадзора (№ФС-КС-2/24944 от 16.12.2025), при проведении контроля
качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства
для ветеринарного применения «Мультиомицин 1%» (серия 6750625, срок годности
06.2027) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным
требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра
(Массовая концентрация нозигептида)», отобранного Управлением Россельхознадзора
по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта
2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из
гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного
применения.
3. Указанные действия
(бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных
требований:
1) статьи 57 Федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с
частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О
государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской
Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и
предлагаю: ИП Кучук Н.П. ИНН: 570901641329 ОГРН: 318574900005863, адреса мест осуществления
деятельности 303500, Орловская область, Новосильский район, г.
Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 31, пом. №10, 303560, Орловская область,
Залегощенский район, пгт. Залегощь, ул. Ленина, д. 7, ком. 57, 303720,
Орловская область, Верховский район, пгт. Верховье, ул. 7 Ноября, д. 4, часть
пом. №7
Для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.
В случае наличия или получения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мультиомицин 1%» (серия 6750625, срок годности 06.2027) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным требованиям.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049. |
