|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «02» марта 2026 г. № 100
1. ООО «ДМ» ИНН: 9729777779
ОГРН: 1237770205232
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального
государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора),
муниципального
контроля)
Поступили сведения о следующих
действиях (бездействии): Согласно полученной информации от ЦА Россельхознадзора
(№ФС-КС-2/3198 от 26.02.2026), при проведении контроля
качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения
«Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производитель «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным
требованиям по показателю
«Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
3. Указанные действия (бездействие)
могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью
1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном
контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ДМ» ИНН: 9729777779
ОГРН: 1237770205232, адреса мест осуществления деятельности 302042, Орловская область, г. Орел, Кромское шоссе, д. 4, пом. № 51; 305006, Курская обл., г. Курск, пр-кт. Анатолия Дериглазова, д. 35, пом. XXIX, 305016, Курская область, г. Курск, ул. Щепкина, зд. 4Б, пом. № 21, 21а.
Для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.
В случае наличия или получения лекарственного препарата для
ветеринарного применения «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027;
серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия)
обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №
61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию
лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения
соответствия качества установленным требованиям.
5. Вы вправе подать
возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения
о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения
лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации
от 29 июня 2021 года № 1049. |
