Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «11» марта 2026 г. № 129  1. Индивидуальный предприниматель  ШУЕВА ТАТЬЯНА ВАСИЛЬЕВНА ИНН: 572500553742 ОГРН: 311574127200031  (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)   2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.  (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)   Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно полученной информации от ЦА Россельхознадзора (№ФС-КС-2/3198 от 26.02.2026), при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производитель «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям. На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.    3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ  о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП ШУЕВОЙ Т.В. ИНН: 572500553742 ОГРН: 311574127200031, адреса мест осуществления деятельности   302010, г. Орел, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3, 303900, Орловская область, Урицкий район, п. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5, 303930, Орловская область, Хотынецкий район, пгт. Хотынец, ул. Ленина, д. 47 А, ком. №3, №4. Для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.  В случае наличия или получения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным требованиям.   5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049.