Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «23» марта 2026 г. № 170 1. ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"  ИНН: 4632005642 ОГРН: 1024600940792 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)   2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.  (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)   Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно полученной информации от ЦА Россельхознадзора (№ФС-КС-2/3198 от 26.02.2026), при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производитель «Intervet GesmbH» (Австрия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное определение)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям. На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.    3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ  о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:  ФКП "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"  ИНН: 4632005642 ОГРН: 1024600940792, адрес места осуществления деятельности   305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5 Для обеспечения соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.  В случае наличия или получения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бравекто®» (серия 25М3087Т01, срок годности 10.2027; серия 25М5080Т01, срок годности 11.2027) производства «Intervet GesmbH» (Австрия) обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным требованиям.   5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1049.