Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ"
№57260661000022268276
🔢 ИНН:
5752072353
🆔 ОГРН:
1155749008601
📍 Адрес:
303500, Орловская область, Новосильский район, г. Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 32, пом. 2, 3, 4, 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» допущена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского примене... Еще...Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» допущена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения после издания соответствующих писем Росздравнадзора.
По данным ФГИС МДЛП 01.05.2026 аптечной организацией ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» по адресу: 302042, Орловская обл, г Орел, ул. Саханская, стр. 3б осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата «Омез ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии B2501248) производства «Д-р Редди`с» (Индия) в количестве 1 упаковки.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 24.04.2026 № 04И-381/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности.
По данным ФГИС МДЛП 09.03.2026 и 23.03.2026 аптечной организацией ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» по адресу: 303500, Орловская обл., Новосильский р-н, г. Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 32 осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серии 041124, производства АО «Брынцалов-А» в количестве 2 упаковок.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2026 № 01И-182/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
Таким образом, в деятельности ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ" (ИНН: 5752072353) , адрес: 303500, Орловская область, Новосильский район, г. Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 32, пом. 2, 3, 4, 5
Предостережение:
Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» допущена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения после издания соответствующих писем Росздравнадзора.
По данным ФГИС МДЛП 01.05.2026 аптечной организацией ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» по адресу: 302042, Орловская обл, г Орел, ул. Саханская, стр. 3б осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата «Омез ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии B2501248) производства «Д-р Редди`с» (Индия) в количестве 1 упаковки.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 24.04.2026 № 04И-381/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности.
По данным ФГИС МДЛП 09.03.2026 и 23.03.2026 аптечной организацией ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» по адресу: 303500, Орловская обл., Новосильский р-н, г. Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 32 осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серии 041124, производства АО «Брынцалов-А» в количестве 2 упаковок.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2026 № 01И-182/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
Таким образом, в деятельности ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5752072353
ОГРН
1155749008601
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
302010, Орловская область, г. Орел, ул. Саханская, д. 3 б
Адрес
303500, Орловская область, Новосильский район, г. Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 32, пом. 2, 3, 4, 5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михейкин Михаил Степанович
ФИО инспектора
Чирикова Оксана Викторовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» допущена розничная реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения после издания соответствующих писем Росздравнадзора.
По данным ФГИС МДЛП 01.05.2026 аптечной организацией ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» по адресу: 302042, Орловская обл, г Орел, ул. Саханская, стр. 3б осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата «Омез ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии B2501248) производства «Д-р Редди`с» (Индия) в количестве 1 упаковки.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 24.04.2026 № 04И-381/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности.
По данным ФГИС МДЛП 09.03.2026 и 23.03.2026 аптечной организацией ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» по адресу: 303500, Орловская обл., Новосильский р-н, г. Новосиль, ул. Карла Маркса, д. 32 осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» недоброкачественного лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серии 041124, производства АО «Брынцалов-А» в количестве 2 упаковок.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.03.2026 № 01И-182/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
Таким образом, в деятельности ООО «СИТИ-ФАРМ ОРЕЛ» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан.
