Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИВЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№57260661000022268662
🔢 ИНН:
5702003139
🆔 ОГРН:
1025700516676
📍 Адрес:
303850, Орловская область, г. Ливны, ул. Капитана Филиппова,д. 64-а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области
🔔
Предостережение
Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» допущено обращение недоброкачественного лекарственного препарата для медицинского ... Еще...Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» допущено обращение недоброкачественного лекарственного препарата для медицинского применения после издания соответствующего письма Росздравнадзора.
По данным ФГИС МДЛП 13.03.2026 БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» недоброкачественного лекарственного препарата «КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 200624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)» в количестве 1 упаковки.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 04.03.2026 № 01И-168/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Таким образом, в деятельности БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИВЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5702003139) , адрес: 303850, Орловская область, г. Ливны, ул. Капитана Филиппова,д. 64-а
Предостережение:
Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» допущено обращение недоброкачественного лекарственного препарата для медицинского применения после издания соответствующего письма Росздравнадзора.
По данным ФГИС МДЛП 13.03.2026 БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» недоброкачественного лекарственного препарата «КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 200624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)» в количестве 1 упаковки.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 04.03.2026 № 01И-168/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Таким образом, в деятельности БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5702003139
ОГРН
1025700516676
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИВЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
303850, Орловская область, г. Ливны, ул. Капитана Филиппова,д. 64-а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михейкин Михаил Степанович
ФИО инспектора
Чирикова Оксана Викторовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» допущено обращение недоброкачественного лекарственного препарата для медицинского применения после издания соответствующего письма Росздравнадзора.
По данным ФГИС МДЛП 13.03.2026 БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Медицинское использование» недоброкачественного лекарственного препарата «КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 200624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)» в количестве 1 упаковки.
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 04.03.2026 № 01И-168/26 принято решение отозвать из обращения указанный лекарственный препарат в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Таким образом, в деятельности БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) жизни и здоровью граждан либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан.